GIF wycofuje znany lek. "Pod rygorem natychmiastowej wykonalności"

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o wycofaniu z obrotu dwóch serii leku Vamfoli po wykryciu niepokojących zanieczyszczeń w fiolkach. Preparat jest wykorzystywany przede wszystkim w leczeniu onkologicznym. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem interwencji GIF było wykrycie obcych cząstek w opakowaniach leku Vamfoli. Nieprawidłowości zauważono w Wojskowym Instytucie Medycznym w Warszawie, a następnie potwierdzono podczas kontroli hurtowni farmaceutycznej.

Jak wynika z przekazanych informacji, zanieczyszczenia stwierdzono we wszystkich 72 losowo sprawdzonych opakowaniach. Problem dotyczy dwóch serii preparatu: BLPI2421YD oraz BLPI2511YC. Vamfoli zawiera folinian wapnia i jest stosowany m.in. w terapii wspomagającej leczenie niektórych nowotworów.

Ponieważ lek podaje się dożylnie, obecność nierozpuszczalnych cząstek może stanowić zagrożenie dla zdrowia.

»» Odwiedź wgospodarce.pl na GOOGLE NEWS, aby codziennie śledzić aktualne informacje

»» O bieżących wydarzeniach w gospodarce i finansach czytaj tutaj:

Zmiany w TVN: Tusk ma asa w rękawie?

Rośnie próg podatku od czynności cywilnoprawnych. Kiedy nie zapłacimy PCC?

Czy Bundeswehra kupi drony i sprzęt z Polski?

»»Zabójczo wysokie ceny gazu w Europie – oglądaj „Piątkę wGospodarce” w telewizji wPolsce24

GIF, jb