Ile osób miało niepożądane odczyny poszczepienne? Dane URPL

Niepożądane odczyny poszczepienne (NOP) po podaniu szczepionki AstraZeneki wystąpiły u 98 osób, w większości miały przebieg umiarkowany lub łagodny, przebieg ciężki miało jedynie 2% NOP, poinformował szef Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) Grzegorz Cessak. W Polsce wystąpiło także pięć przypadków zatorowo-zakrzepowych, w tym jeden który zakończył się zgonem

Cessak zaznaczył, że dotychczas nie potwierdzono związku miedzy podaniem szczepionki a wystąpieniem zdarzenia zatorowo-zakrzepowego.

Kwestie dotyczące bezpieczeństwa 98 niepożądanych odczynów poszczepiennych, które wystąpiły już na szerokiej populacji są zbieżne z informacjami […] w badaniach klinicznych. […] 98 tych niepożądanych odczynów poszczepiennych miało łagodny i umiarkowany przebieg i dotyczyło przede wszystkim reakcji miejscowych i ogólnych, […] czyli ból w miejscu podania, zaczerwienienie w miejscu podania, gorączka, dreszcze, bóle mięśni, bóle stawów.[…] Tylko 2% tych działań niepożądanych miało przebieg ciężki – powiedział Cessak w trakcie konferencji prasowej.

Poinformował, że incydenty zatorowo-zakrzepowe wystąpiły „u bardzo małej liczby zaszczepionych pacjentów”.

W Polsce mamy 5 takich przypadków incydentów, jeden przypadek dotyczył zgonu pacjenta – powiedział.

Zaznaczył, że przypadki te są analizowane zarówno na poziomie krajowym jak i przez Europejską Agencję Leków (EMA) i dotychczas nie potwierdzono związku przyczynowo - skutkowego między podaniem szczepionki a wystąpieniem zdarzenia zakrzepowo-zatorowego.

Cessak poinformował też, że szczepienie pierwszą dawką szczepionki daje ochronę przed wirusem do czasu podania drugiej dawki.

Po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki otrzymujemy pierwszą ochronę po 22 dniach, ona się utrzymuje do 12 tygodnia po podaniu pierwszej dawki, więc mamy pełną ochronę w tym pełnym zakresie czasowym, który jest określony w Charakterystyce Produktu Leczniczego (CHPL) i który jest w naszym Narodowym Programie Szczepień – wskazał.

Jak informował w poniedziałek minister zdrowia Adam Niedzielski (według stanu sprzed paru dni) szczepionką AstraZeneca zaszczepiono 583 tys. osób

Obecnie trwają szczepienia szczepionkami Pfizer-BioNTech, Moderna i AstraZeneca. Łącznie wykonano ponad 4,7 mln szczepień. Liczba zgłoszonych niepożądanych odczynów poszczepiennych wyniosła 4 973.

Czytaj też: Ekspert: Należy szukać innych rozwiązań niż lockdown

ISBnews/KG