Popularny lek wycofany z aptek. Zagrożenie dla zdrowia!

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obrotu na terenie całego kraju jedną serię popularnego leku Magne B6. Powodem były nieprawidłowe wyniki badań jakościowych dotyczących uwalniania magnezu z tabletek. GIF uznał, że lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia.

Decyzja, której nadano rygor natychmiastowej wykonalności, dotyczy tabletek powlekanych dostępnych w blistrach (opakowanie zawiera 60 tabletek). Numer serii podejrzanej próbki to KV023, a termin ważności to grudzień br. Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Opella Healthcare Poland. Oprócz wycofania tabletek z aptek, GIF zakazał dalszego wprowadzania wskazanej serii do obrotu.

Alarmujące wyniki badań

Problem wykryto podczas badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, który jest Oficjalnym Laboratorium Kontroli Leków. W przypadku serii KV023 stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie uwalniania magnezu z tabletek w czasie 90 minut. Oznacza to, że substancja czynna może uwalniać się z preparatu w sposób niezgodny z wymaganiami jakościowymi, co może wpływać na jego skuteczność.

Producent ma własne analizy

Opella Healthcare Poland przedstawiła własne wyniki badań archiwalnych próbek, wskazując m.in. na możliwe różnice wynikające z zastosowanej aparatury oraz sposobu przeprowadzenia analizy. GIF, po przeanalizowaniu zgromadzonego materiału, zdecydował jednak o wycofaniu serii. Podkreślmy jeszcze raz: decyzja nie dotyczy wszystkich opakowań Magne B6, a jedynie wskazanej serii. Pacjenci posiadający ten lek powinni dokładnie sprawdzić opis znajdujący się na opakowaniu.

Oprac. Grzegorz Szafraniec

Na podst. gov.pl

»» Odwiedź wgospodarce.pl na GOOGLE NEWS, aby codziennie śledzić aktualne informacje

»» O bieżących wydarzeniach w gospodarce i finansach czytaj tutaj:

Czy zimny dom szkodzi zdrowiu? Jaką temperaturę ustawić?

OKI: ciekawa ulga podatkowa czy pułapka na 10 lat?

Pięć życiowych podpowiedzi, jak uciec przed emerytalną biedą i robo-opiekunem

»»Gdzie jest paliwo po 5,19? – oglądaj „Wiadomości” w telewizji wPolsce24