Uwaga! Te leki stracą refundację – jest projekt ustawy

Rada Ministrów zatwierdziła projekt zmian w ustawie o refundacji leków. Nowelizacja ma przyspieszyć dostęp do terapii, uprościć import zagranicznych farmaceutyków i po raz pierwszy wprowadzić do polskiego prawa definicję leku sierocego. Zgodnie z propozycją, leki bez recepty przestaną być refundowane.

Pełna nazwa projektu to nowelizacja ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zmiany obejmą kilka obszarów jednocześnie:

zakupu leków stosowanych w chorobach rzadkich,

sprowadzania preparatów z zagranicy,

udziału przedstawicieli pacjentów w procedurach refundacyjnych,

zasad finansowania terapii ze środków publicznych.

Czym są leki sieroce?

Jedną z najważniejszych zmian systemowych jest wpisanie do polskiego prawa definicji leku sierocego – produktu leczniczego służącego do diagnozowania, zapobiegania lub leczenia chorób rzadkich. Poza tym projekt zakłada wyłączenie z refundacji leków dostępnych bez recepty oraz nową kategorię refundacyjną dla terapii stosowanych poza onkologią w ramach ambulatoryjnej opieki specjalistycznej. Przynajmniej w teorii ma to umożliwić przeniesienie sprawdzonych kuracji z programów lekowych bezpośrednio do przychodni.

Aktywizacja negocjacyjna pacjentów

Pacjenci mają też zyskać realny wpływ na negocjacje cenowe. Ich przedstawiciele będą mogli uczestniczyć w rozmowach z Komisją Ekonomiczną oraz w posiedzeniach zespołów koordynacyjnych. Projekt przewiduje również rozwiązania skracające czas oczekiwania na włączenie do nowych programów lekowych.

Z zagranicy dla konkretnej osoby

Istotnym elementem nowelizacji jest cyfryzacja importu docelowego, czyli sprowadzania leków zarejestrowanych za granicą dla konkretnego pacjenta. Wnioski o refundację takich preparatów będą składane za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta (IKP), a całą obsługą administracyjną zajmie się System Obsługi Importu Docelowego (SOID). Projekt obejmuje też kompleksową reformę systemu refundacji indywidualnej. Projekt nowelizacji trafił do dalszych prac legislacyjnych.

Oprac. Grzegorz Szafraniec

Źródło: PAP