UE: Wprowadzić nowe szczepionki na COVID jak najszybciej!
UE/Europejska Agencja Leków zaleciła dopuszczenie do obrotu szczepionki Pfizer/BioNTech dostosowanej do nowych wariantów Covid-19. Zaleca też wydanie pozwolenia na stosowanie szczepionki Moderny przeciwko Omikronowi
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię, zalecającą udzielenie pozwolenia na stosowanie w Unii Europejskiej produkowanej przez Modernę szczepionki przypominającej dwuwalentnej, ukierunkowanej na wariant koronawirusa Omikron - podał w poniedziałek amerykański koncern farmaceutyczny w komunikacie.
Moderna wyjaśnia, że pozytywne zalecenie następuje po niedawnej zmianie umowy Komisji Europejskiej w sprawie szczepionek przeciwko Covid-19, która dotyczyła przedstawienia preparatów dwuwalentnych, ukierunkowanych na wariant Omikron.
Oprócz pozytywnej opinii Moderna uzyskała również pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ukierunkowanej szczepionki w Australii, Szwajcarii i Wielkiej Brytanii.
Moderna w drugiej połowie lipca informowała, że jej szczepionka, oznaczona symbolem mRNA-1273.214, wykazuje „istotnie wyższe miano przeciwciał neutralizujących względem wszystkich badanych wariantów, w tym subwariantów Omikron BA.1 i BA.4/5, wariantu ancestralnego oraz wariantów Alpha, Beta, Delta i Gamma”.
Europejska Agencja Leków (EMA) w poniedziałek zaleciła także dopuszczenie do obrotu nowej, dostosowanej do wariantów koronawirusa BA.4 i BA.5 Omicron szczepionki firmy Pfizer/BioNTech
Nowa szczepionka jest przeznaczony dla osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej podstawowy cykl szczepienia przeciwko Covid-19. Jest „zaadaptowaną” wersją szczepionki mRNA przeciwko Covid-19 o nazwie Comirnaty.
Szczepionki są przystosowane do lepszego dopasowania do krążących wariantów SARS-CoV-2 i oczekuje się, że zapewnią szerszą ochronę przed różnymi wariantami. Szybka ocena dostępnych danych na temat tych dostosowanych szczepionek umożliwi ich terminowe zastosowanie w jesiennych kampaniach szczepień - podała EMA.
Na podstawie wszystkich dostępnych danych EMA stwierdziła, że oczekuje się, że nowa szczepionka będzie skuteczniejsza niż pierwotna wersja w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko wariantom BA.4 i BA.5.
Oczekuje się, że profil bezpieczeństwa szczepionki będzie porównywalny z profilem Comirnaty Original/Omicron BA.1 i samego Comirnaty, dla którego dostępna jest duża liczba danych - podała Agencja.
PAP, mw
CZYTAJ TEŻ: Energetyka i kryzys zdominują obrady w Strasburgu
CZYTAJ TEŻ: W poniedziałek gaz tanieje i to dużo
