EMA rozpoczęła przegląd ciągły leku Eli Lilly na Covid-19
Europejska Agencja Leków rozpoczęła przegląd ciągły leku przeciw COVID-19 koncernu farmaceutycznego Eli Lilly, zawierającego przeciwciała monoklonalne bamlaniwimabu i etesewimabu. Przegląd obejmie również bamlaniwimab stosowany samodzielnie
Przeglądu dokonuje Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Czytaj też: Ten lek będzie stosowany na COVID-19! Zwiększy ryzyko mutacji?
Czytaj też: Za 30 proc. zakażeń w Polsce odpowiada wariant brytyjski!
Decyzja o rozpoczęciu przeglądu ciągłego została podjęta na podstawie wstępnych wyników z dwóch badań, z których jedno dotyczyło skuteczności terapii skojarzonej bamlaniwimabem i etesewimabem w leczeniu COVID-19, a drugie samodzielnego stosowania bamlaniwimabu - czytamy w komunikacie.
Agencja zaznacza jednak, że nie dokonała jeszcze oceny pełnego zbioru danych i jest zbyt wcześnie, aby wyciągać wnioski dotyczące stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka w przypadku leku na Covid-19 opracowanego przez znany koncern farmaceutyczny Eli Lilly.
EMA rozpoczęła ocenę pierwszej serii danych, które pochodzą z badań na zwierzętach (dane niekliniczne).
Agencja oceni wszystkie dane dotyczące tych leków, w tym dowody z badań klinicznych, kiedy tylko będą dostępne. Przegląd ciągły będzie kontynuowany do czasu uzyskania wystarczających dowodów w zakresie skuteczności i bezpieczeństwa leku, podano także.
Czytaj też: MZ ściąga do Polski amantadynę. Trwają badania kliniczne leku
Chociaż nie można jeszcze przewidzieć ogólnego harmonogramu przeglądu, proces ten powinien być szybszy niż zwykła ocena leku ze względu na zastosowanie przeglądu ciągłego.
Bamlaniwimab i etesewimab są przeciwciałami monoklonalnymi. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj białka, które zostało zaprojektowane w celu rozpoznawania określonej struktury (zwanej antygenem) i przyłączania się do niej. Bamlaniwimab i etesewimab mają przyłączać się do białka wypustek SARS-CoV-2 w dwóch różnych miejscach. Powoduje to, że wirus nie jest w stanie przedostać się do komórek organizmu.
ISBnews/mt
