Informacje

Novavax złożył wniosek o rejestrację szczepionki na Covid-19

Zespół wGospodarce

Zespół wGospodarce

Portal informacji i opinii o stanie gospodarki

  • Opublikowano: 17 listopada 2021, 19:20

    Aktualizacja: 20 grudnia 2022, 02:53

  • Powiększ tekst

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Novavax przeciwko Covid-19 - Nuvaxovid

Czytaj też: Mabion uruchamia pod Łodzią produkcję szczepionek na Covid

Ocena będzie przebiegać w przyspieszonym tempie, a opinia w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać wydana w ciągu kilku tygodni, jeśli przedłożone dane będą wystarczająco kompletne, aby wykazać skuteczność, bezpieczeństwo i jakość szczepionki.

Jeżeli EMA uzna, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nuvaxovid przewyższają ryzyko w zakresie ochrony przed Covid-19, zaleci przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Komisja Europejska przyspieszy wówczas proces podejmowania decyzji w celu przyznania w ciągu kilku dni warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego - podała EMA.

Czytaj też: Fauci: Kolejna fala nie ominie zaszczepionych, potrzebne dawki przypominające

PAP/mt

Powiązane tematy

Zapraszamy do komentowania artykułów w mediach społecznościowych