Komisja Europejska daje zielone światło Pfizer i BioNTech

Von der Leyen: Komisja Europejska wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu szczepionki firm Pfizer i BioNTech w Unii Europejskiej

Dystrybucja 200 mln dawek szczepionki Pfizer i BioNTech wśród krajów członkowskich UE ma zostać zakończona do września 2021 r. - poinformowała w poniedziałek Komisja Europejska.

Komisja podała, że obecnie pracuje z państwami członkowskimi i spółkami nad dostarczeniem pierwszych dawek 26 grudnia, aby szczepienia w UE mogły rozpocząć się w dniach 27-29 grudnia.

Dostawy mają być kontynuowane w grudniu i cotygodniowo w kolejnych miesiącach. Dystrybucja pełnych 200 milionów dawek ma zostać zakończona do września 2021 r.

Komisja i państwa członkowskie pracują nad +aktywowaniem+ dodatkowych 100 milionów dawek - podała KE.

Szefowa Komisji Ursula von der Leyen poinformowała, że szczepionka przeciw Covid-19 będzie dostępna dla wszystkich krajów UE w tym samym czasie na tych samych warunkach.

Wcześniej w poniedziałek, Europejska Agencja Leków (EMA) zwołała na poniedziałek panel ekspertów, którzy mają ocenić szczepionkę przeciwko Covid-19 wyprodukowaną przez amerykańską firmę Pfizer i niemieckiego partnera tej korporacji, spółkę BioNTech.

Spotkanie pierwotnie planowano na 29 grudnia, jednak jego organizacja była możliwa wcześniej po tym, jak obie firmy dostarczyły dodatkowe informacje na temat szczepionki.

W przypadku, gdy EMA wyda pozytywną opinię, Komisja Europejska ma przyspieszyć proces decyzyjny w celu przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki we wszystkich państwach członkowskich UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

EMA zajmuje się wydawaniem zaleceń dotyczących leków, jednak ostateczne słowo w sprawie zatwierdzenia danej substancji ma KE i zazwyczaj postępuje ona zgodnie z zaleceniami agencji.

Szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poinformowała w czwartek, że szczepienia przeciw Covid-19 zaczną się w UE 27, 28, i 29 grudnia. Rzecznik KE Eric Mamer zastrzegł, że jest to zapowiedź warunkowa, a jej realizacja zależy od dopuszczenia szczepionki do użytku.

Jak podaje EMA, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu gwarantuje, że szczepionki przeciwko Covid-19 spełniają te same wysokie standardy unijne, co wszystkie szczepionki i leki dostępne na terenie UE.

EMA zapowiedziała też w czwartek, że przyspieszy spotkanie panelu ekspertów w celu oceny szczepionki przeciw Covid-19, wyprodukowanej przez amerykańską firmę Moderna; odbędzie się ono 6 stycznia, a nie - jak planowano - 12 stycznia 2021 roku. Zdaniem EMA, Moderna przedstawiła już wszystkie dane potrzebne do ewaluacji szczepionki i ewentualnego dopuszczenia jej na rynek.

PAP, mw

CZYTAJ TEŻ: Nowy zmutowany szczep COVID-19 może zdominować świat!

CZYTAJ TEŻ: Ponad 40 krajów wprowadziło zakazy przylotów z Wlk. Brytanii